Birtar rannsóknir

"Til þess að klínísk rannsókn geti orðið árangursrík er krafist náið samstarfs sérfræðinga á ólíkum sviðum. Oft eru það einmitt þessar umræður milli ólíkra fagteyma og sameiginlegur áhugi á að leysa klínískar áskoranir sem leggja grunninn að einstökum rannsóknarverkefnum. Það hefur verið sérstaklega ánægjulegt að sjá hversu mikinn áhuga Lumoral-aðferðin hefur vakið meðal rannsóknarhugaðra fagmanna." - Mikko Kylmänen, klínískur verkefnastjóri, Koite Health Ab

Rannsóknargreinar um Lumoral-meðferð sem birtar hafa verið í ritrýndum læknis- og tannlæknatímaritum.

Í því sem á eftir kemur eru einstakar greinar kynntar á dönsku með stuttri niðurstöðu úr ágripi greinanna. Í [ ] skrifum við útgáfu fyrir almenning og stundum skýringu á til dæmis þeirri bakteríu sem er til rannsóknar.

_____

Dagleg ljósvirkjunarmeðferð (aPDT) með tvíþættu ljósi (dual-light) veitir viðvarandi bakteríudrepandi áhrif á líffilmu og kemur í veg fyrir aðlögun Streptococcus Mutans.

Nikinmaa S, Alapulli H, Auvinen P, Vaara M, Rantala J, Kankuri E, et al. (2020) PLOS ONE 15(5): e0232775.

https://doi.org/10.1371/journal.pone.0232775

Í þessari rannsókn prófuðum við næmi Streptococcus mutans (S. mutans) líffilmu gagnvart annaðhvort aPDT, aBL eða samsetningu þeirra af tvíþættu ljósi (aPDT og aBL samtímis).

Að lokum leiðir aBL eða aPDT byggt á einni bylgjulengd til marktækrar aðlögunar líffilmunnar og aukinnar lífvænleika hjá S. mutans þegar aPDT er gefið endurtekið á S. mutans líffilmur. Samsett notkun á aBL-ljósi samtímis aPDT stöðvar aðlögunina og veitir marktækt bætt og viðvarandi bakteríudrepandi áhrif.

[Lumoral notar 2 ljósbylgjur samtímis og greinin sýnir að notkun þeirra beggja saman hefur veruleg áhrif á þá bakteríutegund sem tengist "tannskemmdum" fremur en hvort um sig fyrir sig]

[Um Streptococcus mutans: Er bakteríutegund sem er fyrst og fremst þekkt fyrir hlutverk sitt í þróun tannskemmda. Hún myndar þykka líffilmu á yfirborði tanna og framleiðir sýrur sem eyða tannemal. Líffilman verndar bakteríurnar gegn ónæmiskerfi líkamans og gerir það erfitt að fjarlægja veggskjöld með tannburstun.]

____

Dagleg notkun ljósvirkjunarmeðferðar með tvíþættu ljósi veitir viðvarandi bakteríudrepandi áhrif á Staphylococcus aureus

Antibiotics 2021, 10, 1240.

https://doi.org/10.3390/antibiotics10101240

Brýn þörf er á nýjum úrræðum til að draga úr óhóflegri sýklalyfjanotkun. Þessi rannsókn prófaði tvíþætta ljósvirkjunarmeðferð (aPDT) gegn Staphylococcus aureus líffilmu með mismunandi hlutföllum ljósorku og indósýaníngræns.

Niðurstöður: Tvíþætt ljósvirkjunarmeðferð bætir bakteríudrepandi áhrif á Staphylococcus aureus líffilmu samanborið við aPDT eða aBL eitt og sér og veitir viðvarandi áhrif. Aukning á hlutfallslegu magni aBL styrkir bakteríudrepandi áhrifin, sérstaklega þegar meðferðin er notuð endurtekið. Þess vegna er orkuhlutfall ljóshlutanna mikilvægt við tvíþætta meðferð.

[Um Staphylococcus aureus: Einnig þekkt sem gulstafýlókokkar, er baktería sem finnst venjulega á húð og slímhúð, þar á meðal í munni, hjá mörgum án þess að valda sjúkdómum. En við vissar aðstæður getur hún valdið sýkingum.]

__________

Heimanotkun ljósvirkjunarmeðferðar með tvíþættu ljósi við stöðugri krónískri tannholdsbólgu (HOPE-CP) - bráðabirgðaniðurstöður eftir þrjá mánuði

Pakarinen S et al.

Dentistry Journal. 2022; 10(11):206.

https://doi.org/10.3390/dj10110206

Klínísk, slembiraðuð rannsókn á tannholdssjúklingum (bráðabirgðaskýrsla). 57/200 þátttakendur, árið 2022

Stærsta rannsókn Evrópu á tannholdsbólgu sýnir að árangur af meðferð við tannholdsbólgu batnar verulega þegar dagleg Lumoral-meðferð bætist við tannhirðurútínuna. 54% af Lumoral-notendum sáu tannholdsbólgustig sitt (BOP) minnka niður í heilbrigð mörk (BOP minna en 10%).

Tveir af hverjum þremur (67%) sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með Lumoral sáu fjölda djúpra tannholdsvasa minnka um að minnsta kosti helming miðað við upphafsgildi. Þessi niðurstaða var marktækt betri en hjá samanburðarhópnum. Fjórir sjúklingar í Lumoral-hópnum voru ekki með neina djúpa tannholdsvasa við lok tímabilsins.

[Rannsóknin sýnir að ef notaður er tannbursti og millitannabursti ásamt Lumoral daglega, geta sjúklingar með stöðuga króníska tannholdsbólgu (tannholdssjúkdóma) minnkað blæðingar frá tannholdi og tannholdsvasar minnka verulega á þremur mánuðum. Hún sýnir einnig að hópurinn sem notaði aðeins tannbursta og millitannabursta sýndi einnig framfarir, en verulega minni en Lumoral-hópurinn.]

_______________

Endurtekin dagleg notkun ljósvirkjunarmeðferðar með tvíþættu ljósi við tannholdssjúkdómum - sjúkratilvik (case report).

Trujiilo, K.; Räisänen, IT; Sorsa, T.; Pätilä, T.

Dent. J. 2022, 10, 163.

https://doi.org/10.3390/dj10090163

Sjúkratilvik um sjúkling með tannholdsbólgu: 78 ára karlmaður, árið 2022.

Sjúkratilvik um 78 ára karlmann með æðaheilabilun sýndi að Lumoral-meðferð var áhrifarík við að útrýma skaðlegum munn-bakteríum á sama tíma og unnið var að meðferð við framgengnum tannholdssjúkdómi. Rannsóknin var birt í Dentistry Journal.

Rannsóknin sýnir að bataferlið frá alvarlegum tannholdssjúkdómi á 13 mánaða eftirfylgnitímabilinu var framúrskarandi. Munnhirða batnaði marktækt og fjöldi sýktra tannholdsvasa fækkaði verulega.

Aðeins einn sýktur tannholdsvasi var eftir, og gæti það að hluta til stafað af álagi við bit (okklusal áverki), að sögn vísindamanna.

_______

Endurtekin heimanotkun ljósvirkjunarmeðferðar með tvíþættu ljósi getur dregið úr veggskjöldu, bólgu og aMMP-8 við vefjaskaða í kringum tannígræðslur (peri-implantitis) - forrannsókn

Hanna Lähteenmäki

Curr. Issues Mol. Biol. 2022, 44 (3), 1273-1283;

https://doi.org/10.3390/cimb44030085

Hanna Lähteenmäki er Lumoral-rannsakandi og formaður finnska tannhirðusamtaka. Árið 2022 birti hún niðurstöður forrannsóknar sem sýndi að Lumoral-meðferð gaf lofandi niðurstöður í meðferð við sýkingum tengdum tannígræðslum.

Samkvæmt Lähteenmäki var magn veggskjaldar og blæðing í tannholdi (BOP-vísitala) hjá sjúklingum marktækt minna samanborið við upphafsgildi og engar aukaverkanir tengdust Lumoral. Í þessari rannsókn var dregið úr bólguþættinum aMMP-8, sem gefur til kynna tannholdssjúkdóminn, sérstaklega athyglisvert.

_____

Veggskjaldarrannsókn - Metropolia University of Applied Sciences (lokaritgerð)

C Cavalcante-Bitu, P Halen, S Lehti / Leiðbeinandi: S Pakarinen

https://www.theseus.fi/handle/10024/799188 (Á finnsku með ensku ágripi)

Veggskjaldarrannsókn sem tannhirðunemar við Metropolia University of Applied Sciences (Helsinki, Finnland) gerðu sýndi að það er gagnlegt fyrir heilbrigða einstaklinga að nota Lumoral tvisvar í viku.

Rannsóknin sýndi að minnkun á líffilmu var marktækt meiri í tilraunahópnum sem notaði Lumoral en í samanburðarhópnum.

Tilgangur rannsóknarinnar var að kanna hversu áhrifarík sýklalyfjameðferðin Lumoral dregur úr líffilmu í munni sem viðbót við munnstjórn hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum á aldrinum 18-70 ára.

________

Sjúkdómar í kringum tannígræðslur: Bætt ljósvirkjunarmeðferð (aPDT)

H Lähteenmäki, T Pätilä, IT Räisänen, E Kankuri, T Tervahartiala, T Sorsa

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40387388/

Rannsóknin sýndi samræmdar niðurstöður og skýran mun á milli hópa. Þátttakendur sem notuðu Lumoral upplifðu minni veggskjaldarmyndun, minni blæðingu í tannholdi og voru með færri tannholdsvasa.

_______

Klínískar rannsóknir í gangi

Vinsamlegast athugið að þessi listi inniheldur ekki birtar rannsóknir.

Alþjóðlegir staðlar eru hornsteinar hönnunar klínískra rannsókna á Lumoral. Þetta felur í sér ISO 14155 GCP (Klínískar rannsóknir á lækningatækjum - Góð klínísk venja) og reglugerð ESB um lækningatæki (EU 2017/745 (MDR)).

Einstakar rannsóknir eru kynntar hér að neðan eftir þessu líkani.

Heiti rannsóknar (miðstöð), rannsakendur

Styrkt / frumkvæði rannsakanda

Fjöldi sjúklinga (staða)

CLEAN-BRACKET, tannréttingar með föstum spöngum (Lund, Svíþjóð)

Styrkt.
Rannsakendur: Ann-Marie Roos Jansåker, Katja Elses.

40 (inntöku lokið, gagnagreining)

SUNDERE, Peri-implantitis, skurðaðgerðir og ekki skurðaðgerðir (Stokkhólmur, Svíþjóð).

Frumkvæði rannsakanda.
Rannsakendur: Nilminie Rathnayake, Timo Sorsa, Akke Kumlien, Monika Kala, Tommi Pätilä

80 (virk, tekur við þátttakendum)

KHE2021 Metro/HOPE-CP, tannholdsbólga stig I-III (Helsinki, Finnland).

Styrkt.
Rannsakendur: Saila Pakarinen, Timo Sorsa, Riitta Saarela, Petri Auvinen

200 (inntöku lokið, skýrslugerð)

Rannsókn á reykingum og tannholdsbólgu (Þessalóníka, Grikkland)

Frumkvæði rannsakanda.
Rannsakendur: Dimitra Sakellari, Chrysoula Vakaki, Veta Doufexi, Timo Sorsa, Ismo Räisänen, Tommi Pätilä

60 (inntöku lokið, gagnagreining)

RSAA2021, munnstjórn hjá öldruðum (Helsinki, Finnland).

Frumkvæði rannsakanda.
Rannsakendur: Riitta Saarela, Timo Sorsa, Saila Pakarinen, Jaana Helenius-Hietala, Wilma Romppainen, Sanna Korte, Tuuli Seitsamo, Taina Tervahartiala

40 (inntöku lokið, skýrsla í ritrýni)

LumoNorth2022 Fjölsetra tannholdsbólga I-III (Oulu, Kemi, Rovaniemi).

Styrkt.
Rannsakendur: Timo Sorsa, Paula Tegelberg, Meeri Ojala, Merja Ylipalosaari, Jori Lindroth, Petri Auvinen

90 (inntöku lokið, skýrslugerð)

OLP-01TRE, munnslímhúðarþrot (oral lichen planus) (Tampere, Finnland).

Styrkt.
Rannsakendur: Anna Maria Heikkinen, Kati Ylä-Tuuhonen, Timo Sorsa, Jaana Hagström, Ulla Kotiranta, Taina Tervahartiala, Esko Kankuri

60 (virk, tekur við þátttakendum)

LumoKaunas2023, tannholdsbólga stig III-IV (Kaunas, Litháen).

Styrkt.
Rannsakendur: Ingrida Pacauskiene, Nomeda Basevičienė, Vita Mačiulskienė, Raimonda Guntulytė, Alma Pranckevičienė, Timo Sorsa, Ismo Räisänen, Petri Auvinen

60 (virk, tekur við þátttakendum)

LumoPrevent, forvarnir og munnhirða, ungmenni (Tampere, Finnland).

Frumkvæði rannsakanda.
Rannsakendur: Anna Maria Heikkinen, Millamari Sarja, Teija Raivisto, Timo Kauppila, Ismo Räisänen, Tommi Pätilä, Timo Sorsa, Saila Pakarinen, Essi Teronen, Mikko Kylmänen

120 (virk, tekur við þátttakendum)

HUS tannígræðslurannsókn (Helsinki, Finnland).

Frumkvæði rannsakanda.
Rannsakendur: Hellevi Ruokonen, Karita Nylund, Nina-Li Avellan, Patricia Stoor, Kirsten Besuch, Viivi Mattila

80 (virk, eftirfylgni)

HUS-rannsókn á beinflæðslu vegna skarðs (Helsinki, Finnland).

Frumkvæði rannsakanda.
Rannsakendur: Elisa Ronkainen, Juho Suojanen, Timo Sorsa, Junnu Leikola, Arja Heliövaara, Taina Tervahartiala

15-20 (inntöku lokið, gagnagreining)

Munnstjórn hjá heilbrigðum fullorðnum (crossover-rannsókn) (Tartu, Eistland).

Frumkvæði rannsakanda.
Rannsakendur: Riina Rünnel, Laura Gusseva, Liisa Lill

30 (inntöku lokið, skýrslugerð)

Munnslímhúðarbólga í tengslum við geislameðferð (framsýn, slembiraðuð / Tórínó, Ítalía).

Frumkvæði rannsakanda.
Rannsakendur: Paolo Giacomo Arduino, Elio Berutti, Giuseppe Garlo Iorio, Umberto Ricardi, Gugliemo Ramieri, Paolo Garzino Demo, Tommaso Mairano, Alessio Gambino, Giorgia El Haddad

60 (virk, tekur við þátttakendum)

LumoKoti2024, Munnhirða aldraðra (framsýn, slembiraðuð / Vantaa, Sipoo og Loviisa, Finnland).

Frumkvæði rannsakanda.
Rannsakendur: Harri Niskanen, Timo Sorsa, Katja Gustafsson, Karim Abdalla, Pekka Kallio

100 (virk, tekur við þátttakendum)

Meðferð við tannholdsbólgu hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 (framsýn, slembiraðuð / Tampere, Finnland).

Frumkvæði rannsakanda.
Rannsakendur: Anna Maria Heikkinen, Patrick Saikkonen, Miia Ehrnrooth, Timo Sorsa, Atte Vadén, Andreas Pfuetzner, Marko Helenius, Pirkko Pussinen, Timo Kauppila

150 (virk, tekur við þátttakendum)

Áhrif viðbótar ljósvirkjunarmeðferðar (aPDT) við meðferð á peri-implantitis (Róm, Ítalía)

Frumkvæði rannsakanda.

Rannsakendur: Prof. Alberto De Biase, Prof.ssa Anna Scotto d'Abusco, Dr. Marco Lollobrigida, Dr. Giulia Mazzucchi, Dr. Alessia Mariano

30 (virk, tekur við þátttakendum)

Munnheilsa með tannréttingum, 15-18 ára (framsýn, slembiraðuð / Hamborg, Þýskaland)

Frumkvæði rannsakanda. Rannsakendur: Vanessa Faber, prófessor Werner Birglechner

52 (virk, tekur við þátttakendum)

___________________

Mikilvægi rannsókna

Klínískar rannsóknir á lækningatækjum eru nauðsynlegar til að tryggja öryggi, tilgang og virkni heilsuvara. Hágæða, vísindatengdar rannsóknir tryggja að vörur á markaði uppfylli strangar kröfur um lækningatæki. Þetta veitir bæði notendum og heilbrigðisstarfsfólki traust á því að vörurnar séu áreiðanlegar og virki eins og til er ætlast.

Staðlar eru undirstaða klínískra rannsókna

Alþjóðlegir staðlar eru hornsteinar hönnunar klínískra rannsókna á Lumoral. Þetta felur í sér ISO 14155 GCP (Klínískar rannsóknir á lækningatækjum - góð klínísk venja) og reglugerð ESB um lækningatæki (MDR) 2017/745. Klínísk rannsókn á Lumoral verður að hafa skýr markmið og tilgang, annaðhvort til að tryggja áhrif þeirrar meðferðar sem þegar er samþykkt eða til að finna nýja notkun fyrir Lumoral. Fylgja verður reglunum nákvæmlega og öryggi þátttakenda er alltaf í forgangi.

Framtíð munnheilsu

Rannsóknir á Lumoral-meðferð opna dyr að nýjum tækifærum í þróun munnheilsu. Fyrirtæki okkar er stolt af því að geta stuðlað að heilsu og vellíðan með nýstárlegum lausnum.

Rannsóknir sem eru í gangi og lokið varpa ljósi á fjölbreytta notkun Lumoral-meðferðar til að bæta munnheilsu hjá mismunandi íbúahópum og við mismunandi sjúkdómsástandi.