Resuméer af resultater fra kliniske forsøg udført med Lumoral®-behandling
"Klinisk forskning kræver et tæt samarbejde mellem eksperter på forskellige områder for at blive en succes. Ofte udspringer individuelle forskningsprojekter af disse diskussioner mellem fagfolk og en fælles interesse i at løse kliniske udfordringer. Det har været særligt glædeligt at se, hvor stor interesse Lumoral-metoden har vakt blandt fagfolk, der er entusiastiske omkring forskning." – Mikko Kylmänen, forskningschef hos Koite Health Oy
- KHE2021 Metro/HOPE-CP, Parodontitis stadium I-III (Helsinki, Finland). Sponsoreret
Status: Peer review
Forskerteam: Saila Pakarinen, Timo Sorsa, Riitta Saarela, Petri Auvinen, Taina Tervahartiala
Deltagere: 200
- LumoNorth2022 Parodontitis multicenter I-III (Oulu, Kemi og Rovaniemi, Finland). Sponsoreret
Status: Peer review
Forskerteam: Timo Sorsa, Paula Tegelberg, Meeri Ojala, Merja Ylipalosaari, Jori Lindroth, Petri Auvinen
Deltagere: 90
- CLEAN-BRACKET, Tandregulering med faste bøjler (Lund, Sverige). Sponsoreret
Status: Rapportskrivning
Forskerteam: Ann-Marie Roos Jansåker, Katja Elses, Vanessa Larsson
Deltagere: 40
- Kontrol af oral plak hos raske voksne - et crossover-studie (Tartu, Estland).
Status: Peer review
Forskerteam: Riina Rünnel, Laura Gusseva, Liisa Lill, Tommi Pätilä
Deltagere: 30
- RSAA2021, mundhygiejne hos ældre (Helsinki, Finland).
Status: Peer review
Forskerteam: Riitta Saarela, Timo Sorsa, Saila Pakarinen, Jaana Helenius-Hietala, Wilma Romppainen, Sanna Korte, Tuuli Seitsamo, Taina Tervahartiala
Deltagere: 40
Peri-implantatsygdomme: Forbedret antibakteriel fotodynamisk terapi
H Lähteenmäki, T Pätilä, IT Räisänen, E Kankuri, T Tervahartiala, T Sorsa
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40387388/
I dette randomiserede kontrollerede studie blev effekten af antibakteriel dual-light fotodynamisk terapi (aPDT) undersøgt hos patienter med peri-implantær sygdom.
40 patienter med nydiagnosticeret peri-implantær inflammation blev randomiseret til enten hjemmebehandling med dual-light aPDT i 4 uger eller forbedret egen mundpleje alene. Effekten blev vurderet ved kliniske målinger af plak, blødning og inflammationsmarkøren aMMP-8.
Behandlingsgruppen viste en markant reduktion i tandkødsblødning og inflammationsniveau, mens der ikke blev observeret tilsvarende forbedringer i kontrolgruppen.
Studiet konkluderer, at regelmæssig brug af dual-light aPDT effektivt reducerer inflammation omkring tandimplantater og har stort potentiale som en sikker og effektiv hjemmebehandling for implantatpatienter.
Læs studiet her.
Et multicenter, kontrolleret, randomiseret forsøg med hjemmebaseret dual-lysfotodynamisk terapi ved kronisk parodontitis
Paula Tegelberg, Meeri Ojala, M. Ylipalosaari, Jori Lindroth, A. Heikkinen, H. Lähteenmäki, Saila Pakarinen, I. Räisänen, Timo Sorsa, T. Pätilä
Dette multicenter, randomiserede kontrollerede studie undersøgte effektiviteten af Lumoral® dual-light antibakteriel fotodynamisk terapi (aPDT) som et supplement til ikke-kirurgisk parodontal behandling (NSPT) hos patienter med kronisk parodontitis (stadium I-III). 41 patienter blev randomiseret til enten standard NSPT (hygiejneinstruktioner og scaling/root planing) eller NSPT med daglig hjemmebrug af Lumoral. Kliniske vurderinger blev udført ved baseline, tre måneder og seks måneder.
Resultaterne viste, at begge grupper fik signifikante forbedringer i plakindeks (VPI) og blødning ved sondering (BOP). NSPT + Lumoral-gruppen oplevede dog signifikant større reduktioner i BOP og VPI ved seks måneder. Desuden reduceredes forekomsten af tandkødslommer >4 mm signifikant i Lumoral-gruppen, mens kontrollen ikke viste ændring. Periodontal epiteloverfladeareal (PESA) og inflammeret overfladeareal (PISA) faldt også markant i Lumoral-gruppen.
Konklusion: Regelmæssig hjemmebrug af Lumoral som supplement til NSPT forbedrer de kliniske resultater ved behandling af kronisk parodontitis.
Læs studiet her.
Plakstudie - Metropolia University of Applied Sciences (afhandling)
C. Cavalcante-Bitu, P. Halen, S. Lehti / Supervisor: S. Pakarinen
https://www.theseus.fi/handle/10024/799188 (På finsk med engelsk abstract)
En plakundersøgelse udført af tandplejerstuderende ved Metropolia University of Applied Sciences (Helsinki, Finland) viste, at det er gavnligt for raske personer at bruge Lumoral® to gange om ugen.
Undersøgelsen viste, at reduktionen i biofilm var signifikant større i den eksperimentelle gruppe, der brugte Lumoral®, end i kontrolgruppen.
Formålet med undersøgelsen var at undersøge, hvor effektivt den antimikrobielle behandling Lumoral® reducerer biofilm i munden som et supplement til mundhygiejne hos raske frivillige i alderen 18-70 år.
Det største studie af parodontitis i Europa , HOPE-CP, viser, at resultaterne af behandling af parodontitis forbedres betydeligt, når daglig Lumoral-behandling tilføjes til selvplejerutinen for parodontitis.
Hos 54 % af forsøgspersonerne i Lumoral-gruppen blev blødningsindekset for inflammation, BOP, reduceret til et sundt niveau (BOP mindre end 10 %). Hos to ud af tre (67 %) patienter behandlet med Lumoral blev antallet af dybe gingivale lommer mindst halveret sammenlignet med udgangssituationen. Begge resultater var signifikant bedre end i kontrolgruppen. Antallet af dybe (over 3 mm) gingivale lommer blev også reduceret signifikant mere i Lumoral-gruppen, og fire forsøgspersoner i Lumoral-gruppen havde slet ingen dybe gingivale lommer ved periodens afslutning.
Læs studiet her.
Den endelige rapport fra undersøgelsen (n=200) er i øjeblikket under fagfællebedømmelse.
Gentagen hjemmebaseret dual-light antibakteriel fotodynamisk terapi kan reducere plak, inflammation og aMMP-8 ved peri-implant sygdom – et pilotstudie
Hanna Lähteenmäki, Tommi Pätilä, Ismo T Räisänen, Rauni Kalliala, Timo Sorsa
Dette pilotstudie undersøgte effekten af Lumoral® til hjemmebrug med dual-light antibakteriel fotodynamisk behandling (aPDT) hos patienter med peri-implantitis. Syv patienter anvendte behandlingen dagligt i fire uger ud over deres normale mundhygiejne.
Resultaterne viste:
- Reduceret inflammation målt som lavere aMMP-8 (p = 0.047)
- Mindre plak (VPI, p = 0.03)
- Mindre blødning ved sondering (BOP, p = 0.03)
- Lette forbedringer i peri-implant pocket depth (PPD, 1 mm, ikke signifikant)
Konklusion: Regelmæssig, hjemmebaseret dual-light aPDT kan reducere bakteriel belastning og inflammation omkring tandimplantater. Studiet anbefaler yderligere forskning i større populationer for at dokumentere langsigtede effekter.
Curr. Issues Mol. Biol.2022, 44(3), 1273-1283; https://doi.org/10.3390/cimb44030085 . Læs studiet her.
En caserapport om en 78-årig mand med vaskulær demens viste, at antibakteriel behandling med Lumoral effektivt eliminerede skadelige orale bakterier, samtidig med at den behandlede fremskreden tandkødsbetændelse. Undersøgelsen blev offentliggjort i Dentistry Journal.
Undersøgelsen viser, at helbredelsen fra alvorlig parodontal sygdom i løbet af den 13 måneder lange opfølgningsperiode var fremragende. Mundhygiejnen forbedredes markant, og antallet af inficerede parodontale lommer faldt betydeligt. Derudover forbedredes det kliniske vedhæftningsniveau. Kun én inficeret parodontal lomme var tilbage, og dette kan argumenteres for at skyldes i det mindste delvist okklusalt traume, bemærker forskerne.
Dagligt administreret fotodynamisk med dual-light giver en vedvarende antibakteriel effekt på Staphylococcus aureus
Sakari Nikinmaa, Anna Podonyi, Peter Raivio, Jukka Meurman, Timo Sorsa, Juha Rantala, Esko Kankuri, Tuomas Tauriainen and Tommi Pätilä
https://doi.org/10.3390/antibiotics10101240
Der er et presserende behov for nye midler til at reducere overdreven antibiotikaforbrug. Denne undersøgelse testede dobbeltlys aPDTmod Staphylococcus aureus biofilm med forskellige relative forhold mellem lysenergi og indocyaningrøn.
Resultater: Dobbeltlys aPDT forbedrer den bakteriedræbende effekt på Staphylococcus aureus biofilm sammenlignet med aPDT eller aBL og giver en vedvarende effekt. En stigning i det relative forhold mellem aBL forstærker den antibakterielle effekt, primært når behandlingen anvendes gentagne gange. Derfor er lyskomponenternes energiforhold afgørende ved dobbeltlys.
[ Om Staphylococcus aureus: Også kendt som gule stafylokokker, er en bakterie der normalt findes på hud og slimhinder, herunder i munden, hos mange mennesker uden at forårsage sygdom. Men under visse omstændigheder kan den blive årsag til infektioner.]
Daglig fotodynamisk terapi med dual-light giver en vedvarende antibakteriel effekt på biofilm og forhindrer tilpasning af Streptococcus Mutans.
Nikinmaa S, Alapulli H, Auvinen P, Vaara M, Rantala J, Kankuri E, et al. (2020) PLOS ONE 15(5): e0232775.
https://doi.org/10.1371/journal.pone.0232775
I dette studie testede vi Streptococcus mutans (S. mutans) biofilmfølsomhed over for
enten aPDT, aBL eller deres kombination af dobbeltlys-aPDT (samtidig aPDT og aBL)
eksponering.
Afslutningsvis fører en aBL eller aPDT baseret på en enkelt bølgelængde til en signifikant biofilmtilpasning og øget levedygtighed hos S. mutans, når aPDT administreres gentagne gange til S. mutans biofilm. Den kombinerede brug af aBL-lys synkront med aPDT standser tilpasningen og giver en signifikant forbedret og vedvarende antibakteriel effekt.
[Lumoral anvender 2 lysbølger samtidig og artiklen viser at brugen af de to sammen har de en betydelig effekt på den bakterieart som associeres med “huller i tænderne”, end hver for sig]
[Om Streptococcus mutans: Er en bakterieart, der primært er kendt for sin rolle i udviklingen af tandkaries (huller i tænderne). Den danner en tyk biofilm på tandoverfladen og producerer syrer, der nedbryder tandemaljen. Biofilmen beskytter bakterierne mod kroppens immunforsvar og gør det svært at fjerne plakken ved børstning. ]
Igangværende kliniske forsøg med Lumoral-behandling
Bemærk venligst, at denne liste ikke omfatter studier, der allerede er blevet offentliggjort eller planlagt.
Kliniske forsøg, der undersøger behandling med Lumoral, er blevet udført eller er i gang i i alt otte europæiske lande. I alt er næsten 800 forsøgspersoner blevet rekrutteret til disse forsøg (pr. begyndelsen af november 2025).
Studier planlægges og udføres i overensstemmelse med internationale standarder, herunder ISO 14155 - GCP (Kliniske undersøgelser med medicinsk udstyr - God klinisk praksis) og EU's forordning om medicinsk udstyr (MDR) 2017/745.
Status: Peer review
Forskerteam: Saila Pakarinen, Timo Sorsa, Riitta Saarela, Petri Auvinen, Taina Tervahartiala
Deltagere: 200
Status: Peer review
Forskerteam: Timo Sorsa, Paula Tegelberg, Meeri Ojala, Merja Ylipalosaari, Jori Lindroth, Petri Auvinen
Deltagere: 90
Status: Rapportskrivning
Forskerteam: Ann-Marie Roos Jansåker, Katja Elses, Vanessa Larsson
Deltagere: 40
Status: Peer review
Forskerteam: Riina Rünnel, Laura Gusseva, Liisa Lill, Tommi Pätilä
Deltagere: 30
Status: Peer review
Forskerteam: Riitta Saarela, Timo Sorsa, Saila Pakarinen, Jaana Helenius-Hietala, Wilma Romppainen, Sanna Korte, Tuuli Seitsamo, Taina Tervahartiala
Deltagere: 40
Status: Igangsat
Forskerteam: Anna Maria Heikkinen, Kati Ylä-Tuuhonen, Katja Rauhala, Timo Sorsa, Jaana Hagström, Ulla Kotiranta, Taina Tervahartiala, Esko Kankuri.
Deltagere: 60 (rekruttering stoppet)
Status: Igangsat
Forskerteam: Ingrida Pacauskiene, Nomeda Basevičienė, Vita Mačiulskienė, Raimonda Guntulytė, Alma Pranckevičienė, Timo Sorsa, Ismo Räisänen, Petri Auvinen
Deltagere: 60 (opfølgning i gang)
Status: Igangsat
Forskerteam: Anna Maria Heikkinen, Millamari Sarja, Satu Kapanen, Teija Raivisto, Timo Kauppila, Ismo Räisänen, Tommi Pätilä, Timo Sorsa, Saila Pakarinen, Essi Teronen, Mikko Kylmänen
Deltagere: 120 (opfølgning i gang)
Status: Igangsat
Forskerteam: Nilminie Rathnayake, Timo Sorsa, Akke Kumlien, Monika Kala, Tommi Pätilä
Deltagere: 80 (opfølgning i gang)
Status: Igangsat
Forskerteam: Harri Niskanen, Timo Sorsa, Katja Gustafsson, Karim Abdalla, Pekka Kallio
Deltagere: 40 (aktiv rekruttering)
Status: Igangsat
Forskerteam: Anna Maria Heikkinen, Patrick Saikkonen, Laura Mealonen, Miia Ehrnrooth, Timo Sorsa, Atte Vadén, Andreas Pfuetzner, Marko Helenius, Pirkko Pussinen, Timo Kauppila
Deltagere: 150 (aktiv rekruttering)
Status: Igangsat
Forskerteam: Paolo Giacomo Arduino, Elio Berutti, Giuseppe Garlo Iorio, Umberto Ricardi, Gugliemo Ramieri, Paolo Garzino Demo, Tommaso Mairano, Alessio Gambino, Giorgia El Haddad
Deltagere: 60 (aktiv rekruttering)
Status: Igangsat
Forskerteam: Ulla Marjosola, Minna Elomaa-Krapu, Maarit Valtonen, Tommi Pätilä, Pekka Ruuska, Mikko Kylmänen
Deltagere: 36 (opfølgning i gang)
Status: Igangsat
Forskerteam: Prof. Alberto De Biase, Prof. Anna Scotto d'Abusco, Dr. Marco Lollobrigida, Dr. Giulia Mazzucchi, Dr. Alessia Mariano
Deltagere: 30 (aktiv rekruttering)
Status: Igangsat
Forskerteam: Vanessa Faber, professor Werner Birglechner
Deltagere: 52 (aktiv rekruttering)
Status: Igangsat
Forskerteam: Hellevi Ruokonen, Karita Nylund, Nina-Li Avellan, Patricia Stoor, Kirsten Besuch, Viivi Mattila
Deltagere: 80 (opfølgning i gang)
Status: Igangsat
Forskerteam: Elisa Ronkainen, Juho Suojanen, Timo Sorsa, Junnu Leikola, Arja Heliövaara, Taina Tervahartiala
Deltagere: 15 (dataanalyse i gang)
Status: Igangsat
Forskerteam: Dimitra Sakellari, Chrysoula Vakaki, Veta Doufexi, Timo Sorsa, Ismo Räisänen, Tommi Pätilä
Deltagere: 60 (datanalyse i gang)
Status: Igangsat
Samarbejdsprojekt med den finske Sjögrens Syndrome Association
Forskerteam: Saila Pakarinen, Milla Koivuluoma, Sini Laaksonen, Tommi Pätilä
Deltagere: 7 (dataanalyse i gang)
Finsk innovation
Lumoral® er udviklet og produceret af den finske virksomhed Koite Health, hvor et ekspertteam af læger, ingeniører og kemikere står bag teknologien. Produktdesignet er skabt af Harri Koskinen.
Metoden bygger på tværfaglig forskning og solid medicinsk evidens. Både teknologi, produkter og anbefalinger er dokumenteret effektive og udviklet med fokus på høj brugervenlighed og sikkerhed til hjemmebrug.
Bestil nuUdviklet i samarbejde med forskningsinstitutioner
Lumoral tiltrækker sig udbredt international interesse, understøttet af stærk videnskabelig evidens og anbefalinger fra en voksende gruppe af mundhygiejneprofessionelle.

Ved at tilføje Lumoral-behandling til ens normale mundhygiejnerutine kan man undgå behovet for større tandbehandlinger i fremtiden.

Fotodynamisk terapi med dobbelt lys hjælper med at dræbe bakterier i munden

Antibakteriel lysaktiveret terapi forbedrer mundhygiejnen. Det kan også øge mundfugtigheden, da mundtørhed er almindelig hos ældre personer med flere lægemidler.

En vigtig fordel ved denne antibakterielle metode er dens selektivitet. Lumoral er primært rettet mod skadelige orale bakterier, i modsætning til andre antimikrobielle mundskyllemidler såsom klorhexidin.

Verdens mest almindelige sygdom koster 500 milliarder om året – finsk opfindelse behandler den med 99,998% effektivitet





