Videnskabelige artikler
Publicerede studier
"For at et klinisk studie kan blive en succes, kræves der et tæt samarbejde mellem eksperter fra forskellige områder. Ofte er det netop disse diskussioner mellem forskellige faggrupper og en fælles interesse i at løse kliniske udfordringer, der danner grundlag for individuelle forskningsprojekter. Det har været særligt glædeligt at se, hvor stor interesse Lumoral-metoden har vakt blandt forskningsinteresserede fagfolk." - Mikko Kylmänen, klinisk projektleder, Koite Health Ab
Forskningsartikler om lumoral behandling offentliggjort i fagfællebedømte medicinske og tandlægetidsskrifter.
I det følgende præsenteres de enkelte artikler på dansk og med den kortfattet konklusion fra artiklens abstract. I [ ] skriver vi en lægmands udgave og nogle gange en forklaring af eksempelvis den bakterie som undersøges.
_____
Daglig fotodynamisk terapi med dobbelt lys giver en vedvarende antibakteriel effekt på biofilm og forhindrer tilpasning af Streptococcus mutans.
Nikinmaa S, Alapulli H, Auvinen P, Vaara M, Rantala J, Kankuri E, et al. (2020) PLOS ONE 15(5): e0232775.
https://doi.org/10.1371/journal.pone.0232775
I dette studie testede vi Streptococcus mutans (S. mutans) biofilmfølsomhed over for
enten aPDT, aBL eller deres kombination af dobbeltlys-aPDT (samtidig aPDT og aBL)
eksponering.
Afslutningsvis fører en aBL eller aPDT baseret på en enkelt bølgelængde til en signifikant biofilmtilpasning og øget levedygtighed hos S. mutans, når aPDT administreres gentagne gange til S. mutans biofilm. Den kombinerede brug af aBL-lys synkront med aPDT standser tilpasningen og giver en signifikant forbedret og vedvarende antibakteriel effekt.
[Lumoral anvender 2 lydbølger samtidig og artiklen viser at brugen af de to sammen har de en betydelig effekt på den bakterieart som associeres med “huller i tænderne”, end hver for sig]
[Om Streptococcus mutans: Er en bakterieart, der primært er kendt for sin rolle i udviklingen af tandkaries (huller i tænderne). Den danner en tyk biofilm på tandoverfladen og producerer syrer, der nedbryder tandemaljen. Biofilmen beskytter bakterierne mod kroppens immunforsvar og gør det svært at fjerne plakken ved børstning. ]
____
Dagligt administreret fotodynamisk med dobbelt lys giver en vedvarende antibakteriel effekt på Staphylococcus aureus
Antibiotics 2021, 10, 1240.
https://doi.org/10.3390/antibiotics10101240
Der er et presserende behov for nye midler til at reducere overdreven antibiotikaforbrug. Denne undersøgelse testede dobbeltlys aPDTmod Staphylococcus aureus biofilm med forskellige relative forhold mellem lysenergi og indocyaningrøn. Der er et presserende behov for nye midler til at reducere overdreven antibiotikaforbrug. Denne undersøgelse testede dobbeltlys aPDT mod Staphylococcus aureus biofilm med forskellige relative forhold mellem lysenergi og indocyaningrøn.
Resultater: Dobbeltlys aPDT forbedrer den bakteriedræbende effekt på Staphylococcus aureus biofilm sammenlignet med aPDT eller aBL og giver en vedvarende effekt. En stigning i det relative forhold mellem aBL forstærker den antibakterielle effekt, primært når behandlingen anvendes gentagne gange. Derfor er lyskomponenternes energiforhold afgørende ved dobbeltlys.
[ Om Staphylococcus aureus: Også kendt som gule stafylokokker, er en bakterie der normalt findes på hud og slimhinder, herunder i munden, hos mange mennesker uden at forårsage sygdom. Men under visse omstændigheder kan den blive årsag til infektioner. ]
__________
Hjemmeanvendt dobbelt lys fotodynamisk terapi til behandling af stabil kronisk parodontitis (HOPE-CP) - tre måneders foreløbige resultater
Pakarinen S et al.
Dentistry Journal. 2022; 10(11):206.
https://doi.org/10.3390/dj10110206
Et klinisk, randomiseret studie af parodontale patienter (foreløbig rapport). 57/200 forsøgspersoner, år 2022
Europas største studie af parodontitis viser, at resultaterne af parodontitisbehandling forbedres betydeligt, når daglig Lumoral-behandling tilføjes til den parodontale selvplejerutine. 54% af Lumoral-brugere fik deres gingival inflammation index (BOP) reduceret til sunde niveauer (BOP mindre end 10%).
To ud af tre (67%) patienter behandlet med Lumoral havde fået deres antal dybe parodontale lommer reduceret med mindst halvdelen i forhold til baseline. Dette resultat var signifikant bedre end i kontrolgruppen. Fire patienter i Lumoral-gruppen havde ingen dybe parodontale lommer ved periodens afslutning.
[ Undersøgelsen viser at bruger man tandbørste og renser mellemrummene og anvender Lumoral dagligt, kan patienter som er kronisk stabile parodontitis (parodontose patienter) kan blødning fra tandkødet og tandkødslommerne minimeres betydeligt på tre måneder. Den viser at gruppen som kun brugte tandbørste og mellemrumsrensning også havde forbedring, men væsentlig ringere end Lumoral gruppen. ]
_______________
Gentagen daglig brug af dobbelt lys antibakteriel fotodynamisk terapi ved parodontal sygdom - en case rapport.
Trujiilo, K.; Räisänen, IT; Sorsa, T.; Pätilä, T.
Dent. J. 2022 , 10, 163.
https://doi.org/10.3390/dj10090163
Caserapport for en patient med parodontitis: en 78-årig mand, år 2022.
En patientcaserapport for en 78-årig mand med vaskulær demens viste, at Lumoral antibakteriel behandling var effektiv til at eliminere skadelige orale bakterier, samtidig med at fremskreden parodontal sygdom behandles. Undersøgelsen blev offentliggjort i Dentistry Journal.
Undersøgelsen viser, at helbredelsen fra alvorlig parodontal sygdom i løbet af den 13 måneder lange opfølgningsperiode var fremragende. Mundhygiejnen forbedredes markant, og antallet af inficerede parodontale lommer faldt markant.
Kun én inficeret gingivallomme var tilbage, og dette kan i det mindste delvist tilskrives okklusalt traume, bemærker forskerne.
_______
Gentagen hjemmebaseret dobbelt lys-antibakteriel fotodynamisk terapi kan reducere plakbyrde, inflammation og aMMP-8 ved peri-implantatsygdom - et pilotstudie
Hanna Lähteenmäki
Curr. Issues Mol. Biol. 2022 , 44 (3), 1273-1283;
https://doi.org/10.3390/cimb44030085
Hanna Lähteenmäki er lumoralforsker og formand for den finske tandplejerforening. I 2022 offentliggjorde hun resultaterne af et pilotstudie, der viste, at Lumoral-behandling viste lovende resultater i behandlingen af infektioner relateret til tandimplantater.
Ifølge Lähteenmäki var antallet af plak og blødende tandkød (BOP-indeks) hos patienter signifikant reduceret sammenlignet med baseline, og der var ingen bivirkninger forbundet med Lumoral. I dette studie var den reducerende effekt af Lumoral-behandling på den inflammatoriske markør aMMP-8, som indikerer parodontal sygdom, af interesse.
_____
Plakstudie - Metropolia University of Applied Sciences (afhandling)
C Cavalcante-Bitu, P Halen, S Lehti / Supervisor: S Pakarinen
https://www.theseus.fi/handle/10024/799188 (På finsk med engelsk
abstract)
En plakundersøgelse udført af tandplejerstuderende ved Metropolia University of Applied Sciences (Helsinki, Finland) viste, at det er gavnligt for raske personer at bruge Lumoral to gange om ugen.
Undersøgelsen viste, at reduktionen i biofilm var signifikant større i den eksperimentelle gruppe, der brugte Lumoral, end i kontrolgruppen.
Formålet med undersøgelsen var at undersøge, hvor effektivt den antimikrobielle behandling Lumoral reducerer biofilm i munden som et supplement til mundhygiejne hos raske frivillige i alderen 18-70 år.
________
Peri-implantatsygdomme: Forbedret antibakteriel fotodynamisk terapi
H Lähteenmäki, T Pätilä, IT Räisänen, E Kankuri, T Tervahartiala, T Sorsa
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40387388/
Undersøgelsen viste ensartede resultater og tydelige forskelle mellem grupperne. Deltagerne, der brugte Lumoral, oplevede reduceret plakdannelse, reduceret blødning i tandkødet og havde færre tandkødslommer.
_______
Igangværende kliniske studier
Bemærk venligst, at denne liste ikke inkluderer publicerede studier.
Internationale standarder er hjørnestenene i designet af kliniske studier af Lumoral. Disse omfatter ISO 14155 GCP (Kliniske forsøg med medicinsk udstyr - God klinisk praksis) og EU's forordning om medicinsk udstyr (EU 2017/745 (MDR).
De enkelte studier præsenteres nedenfor efter denne model.
Studiets navn (center), forskere
Sponsoreret / initieret af investigator
Antal patienter (status)
CLEAN-BRACKET, ortodonti med faste bøjler (Lund, Sverige)
Sponsoreret.
Undersøgere: Ann-Marie Roos Jansåker, Katja Elses.
40 (rekruttering afsluttet, dataanalyse)
SUNDERE, Peri-implantitis, kirurgisk og ikke-kirurgisk behandling (Stockholm, Sverige).
Efterforsker iværksat.
Efterforskere: Nilminie Rathnayake, Timo Sorsa, Akke Kumlien, Monika Kala, Tommi Pätilä
80 (aktiv, rekrutterer)
KHE2021 Metro/HOPE-CP, parodontitis stadium I-III (Helsinki, Finland).
Sponsoreret.
Efterforskere: Saila Pakarinen, Timo Sorsa, Riitta Saarela, Petri Auvinen
200 (rekruttering afsluttet, rapportskrivning)
Undersøgelse af rygning og parodontitis (Thessaloniki, Grækenland)
Efterforsker iværksat.
Efterforskere: Dimitra Sakellari, Chrysoula Vakaki, Veta Doufexi, Timo Sorsa, Ismo Räisänen, Tommi Pätilä
60 (rekruttering afsluttet, dataanalyse)
RSAA2021, mundhygiejne hos ældre (ingen flere rekrutter) (Helsinki, Finland).
Efterforsker iværksat.
Efterforskere: Riitta Saarela, Timo Sorsa, Saila Pakarinen, Jaana Helenius-Hietala, Wilma Romppainen, Sanna Korte, Tuuli Seitsamo, Taina Tervahartiala
40 (rekruttering afsluttet, rapport i peer review)
LumoNorth2022 Parodontitis multicenter I-III (Oulu, Kemi, Rovaniemi).
Sponsoreret.
Efterforskere: Timo Sorsa, Paula Tegelberg, Meeri Ojala, Merja Ylipalosaari, Jori Lindroth, Petri Auvinen
90 (rekruttering afsluttet, rapportskrivning)
OLP-01TRE, oral lichen planus (Tampere, Finland).
Sponsoreret.
Efterforskere: Anna Maria Heikkinen, Kati Ylä-Tuuhonen, Timo Sorsa, Jaana Hagström, Ulla Kotiranta, Taina Tervahartiala, Esko Kankuri
60 (aktiv, rekrutterer)
LumoKaunas2023, parodontitis stadium III-IV (Kaunas, Litauen).
Sponsoreret.
Efterforskere: Ingrida Pacauskiene, Nomeda Basevičienė, Vita Mačiulskienė, Raimonda Guntulytė, Alma Pranckevičienė, Timo Sorsa, Ismo Räisänen, Petri Auvinen
60 (aktiv, rekrutterer)
LumoPrevent, forebyggelse og mundhygiejne, unge (Tampere, Finland).
Efterforsker iværksat.
Efterforskere: Anna Maria Heikkinen, Millamari Sarja, Teija Raivisto, Timo Kauppila, Ismo Räisänen, Tommi Pätilä, Timo Sorsa, Saila Pakarinen, Essi Teronen, Mikko Kylmänen
120 (aktiv, rekrutterer)
HUS implantatundersøgelse (Helsinki, Finland).
Efterforsker iværksat.
Efterforskere: Hellevi Ruokonen, Karita Nylund, Nina-Li Avellan, Patricia Stoor, Kirsten Besuch, Viivi Mattila
80 (aktiv, opfølgning)
HUS-studie af knogletransplantation med kløft (Helsinki, Finland).
Efterforsker iværksat.
Efterforskere: Elisa Ronkainen, Juho Suojanen, Timo Sorsa, Junnu Leikola, Arja Heliövaara, Taina Tervahartiala
15-20 (rekruttering afsluttet, dataanalyse)
Oral plakkontrol hos raske voksne (crossover-studie) (Tartu, Estland).
Efterforsker iværksat.
Efterforskere: Riina Rünnel, Laura Gusseva, Liisa Lill
30 (rekruttering afsluttet, rapportskrivning)
Oral mukositis i relation til strålebehandling (prospektiv, randomiseret / Torino, Italien).
Efterforsker iværksat.
Efterforskere: Paolo Giacomo Arduino, Elio Berutti, Giuseppe Garlo Iorio, Umberto Ricardi, Gugliemo Ramieri, Paolo Garzino Demo, Tommaso Mairano, Alessio Gambino, Giorgia El Haddad
60 (aktiv, rekrutterer)
LumoKoti2024, Mundhygiejne ældre (fremadrettede, randomiserede / Vantaa, Sipoo og Loviisa, Finland).
Efterforsker iværksat.
Efterforskere: Harri Niskanen, Timo Sorsa, Katja Gustafsson, Karim Abdalla, Pekka Kallio
100 (aktiv, rekrutterer)
Behandling af parodontitis hos patienter med type 2-diabetes (prospektiv, randomiseret / Tampere, Finland).
Efterforsker iværksat.
Efterforskere: Anna Maria Heikkinen, Patrick Saikkonen, Miia Ehrnrooth, Timo Sorsa, Atte Vadén, Andreas Pfuetzner, Marko Helenius, Pirkko Pussinen, Timo Kauppila
150 (aktiv, rekrutterer)
Effektiviteten af supplerende fotodynamisk terapi i hjemmet (aPDT) i behandlingen af periimplantær mukositis (Rom, Italien)
Efterforsker iværksat. Efterforskere: Prof. Alberto De Biase, Prof.ssa Anna Scotto d'Abusco, Dr. Marco Lollobrigida, Dr. Giulia Mazzucchi, Dr. Alessia Mariano
30 (aktiv, rekrutterer)
Oral sundhed med ortodonti, 15-18 år (prospektiv, randomiseret / Hamborg, Tyskland)
Forskerinitieret. Forskere: Vanessa Faber, professor Werner Birglechner
52 (aktiv, rekrutterer)
___________________
Forskningens betydning
Kliniske forsøg med medicinsk udstyr er afgørende for at sikre sundhedsprodukters sikkerhed, formål og effektivitet. Højkvalitets, videnskabeligt baserede undersøgelser sikrer, at produkter på markedet opfylder strenge krav til medicinsk udstyr. Dette giver både brugere og sundhedspersonale tillid til, at produkterne er pålidelige og fungerer som forventet.
Standarder er fundamentet for klinisk forskning
Internationale standarder er hjørnestenene i designet af de kliniske studier for Lumoral. Disse omfatter ISO 14155 GCP (Kliniske forsøg med medicinsk udstyr - god klinisk praksis) og EU's forordning om medicinsk udstyr (MDR) 2017/745. Et klinisk forsøg med Lumoral skal have klare mål og formål, enten for at sikre virkningerne af den allerede godkendte behandling eller for at finde nye anvendelser for Lumoral. Reglerne skal følges nøje, og forsøgspersonernes sikkerhed kommer altid i første række.
Fremtiden for mundpleje
Forskning i lumoralbehandling åbner døre for nye muligheder inden for udvikling af mundpleje. Vores virksomhed er stolt af at kunne fremme sundhed og velvære gennem innovative løsninger.
Igangværende og afsluttede undersøgelser fremhæver de alsidige anvendelser af lumoralbehandling til at forbedre mundsundheden i forskellige befolkningsgrupper og til forskellige sygdomstilstande.